【項目名稱】恩格列凈（empagliflozin），也稱依帕列凈
【注冊分類】化藥3+3
【商品名稱】Jardiance
【劑型及規格】片劑，10mg、25mg
【有效成分】恩格列凈
 
分子式：C23H27ClO7
分子量：450.91
CAS號：864070-44-0
【藥理藥效】
   恩格列凈（empagliflozin）屬于SGLT2抑制劑類藥物，直接針對葡萄糖發揮靶向作用，其作用機制不依賴于B細胞功能和胰島素抵抗。用于飲食結合運動未能取得充分血糖控制的2型糖尿病成人患者的治療，以改善血糖控制。
   恩格列凈（empagliflozin）屬于鈉-葡萄糖協同轉運蛋白-2（SGLT-2）抑制劑類藥物。新興的SGLT-2抑制劑類藥物，已被證實能夠阻斷腎臟中葡萄糖的再吸收作用，將過多的葡萄糖排泄到體外，從而達到降低血糖水平的效果，而且該降糖效果不依賴于β細胞功能和胰島素抵抗 。與安慰劑相比，鈉葡萄糖共同轉運蛋白2(SGLT-2)抑制劑依帕列凈(empagliflozin)除了能有效降低血糖外，還有助于減輕體重和降低血壓。
【適應癥】用于飲食結合運動未能取得充分血糖控制的2型糖尿病成人患者的治療，以改善血糖控制
【用法用量】
恩格列凈（empagliflozin）為每日一次的片劑，獲批劑量為10mg和25mg。Jardiance可單獨用藥，也可與其他降糖藥聯合用藥，包括胰島素，二甲雙胍。
empagliflozin 10mg和25mg劑量作為單藥療法或與廣泛的背景療法（包括二甲雙胍，磺酰脲，胰島素，pioglitazone等）聯合用藥，均顯著降低了患者的糖化血紅蛋白（HA1c）水平，同時也顯著降低了體重、血壓。
【國內申報注冊情況】進口申報1家，國內申報3家（科倫、正大天晴、奧賽康）

【項目進展】
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